Венклекста (табл. п. плен. о. 10 мг № 14 блистеры) ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ Германия в аптеках города Красноуральска
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004678 |
Дата регистрации: |
02.02.2018 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи" |
Дата переоформления: |
09.01.2019 |
Дата окончания действия: |
02.02.2023 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Венклекста |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Венетоклакс |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 2 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | 2 года | При температуре не выше 30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
2 | Выпускающий контроль качества | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany | Германия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В. | Manorhamilton Road, Sligo, Ireland | Ирландия |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany | Германия |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противоопухолевое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
L01XX52 | Венетоклакс |
аблица 1: Схема повышения дозы
Неделя |
Суточная доза препарата Венклекста |
1 |
20 мг |
2 |
50 мг |
3 |
100 мг |
4 |
200 мг |
5 и более |
400 мг |
Таблица 2: Изменение дозы при СЛО и других токсических явлениях
Доза при прекращении лечении (мг) |
Доза при возобновлении лечения (мга) |
400 |
300 |
300 |
200 |
200 |
100 |
100 |
50 |
50 |
20 |
20 |
10 |
а Измененной дозы следует придерживаться в течение 1 недели перед повышением дозы. |
Таблица 3: Нежелательные лекарственные реакции, которые наблюдались у пациентов с ХЛЛ, получавших лечение препаратом Венклекста
Класс систем органов |
Частота (все степени тяжести) |
Нежелательные реакции (N=334) |
Инфекционные и паразитарные заболевания
|
Очень часто |
Инфекция верхних дыхательных путей |
Часто |
Инфекция мочевыводящих путей |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
|
Очень часто |
Нейтропения Анемия |
Часто |
Фебрильная нейтропения Лимфопения |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Очень часто |
Гиперфосфатемия Гиперкалиемия Гипокальцемия |
Часто |
Синдром лизиса опухоли Гиперурикемия |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
|
Очень часто |
Диарея Рвота Тошнота Запор |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Очень часто |
Утомляемость |
Результаты лабораторных и инструментальных исследований |
Часто |
Повышение уровня креатинина в крови
|
Прекращение лечения и снижение дозы из-за развития НЛР
Венклекста (табл. п. плен. о. 10 мг № 14 блистеры) ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ Германия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта